關鍵工序參數記錄是企業質量保持能力的有力證明,是認證過程中,工廠審核、監督檢驗時需要驗證的重要數據。關鍵工序參數記錄的完整、準確、有效性等,直接影響審廠、監督檢驗的通過率。
CQA關鍵質量屬性:是指物質表現的物理、化學、生物或微生物學的性質特征,其應在適當的限度、范圍或分布內,以保證產品質量。
CPP關鍵工序參數:此工序參數的變化會影響關鍵質量屬性,此工序為關鍵工序,此參數為關鍵工序參數,因此需要被檢測及控制,來確保產品的質量。
工序參數:是指在完成某項工作的工藝的一系列基礎數據或者指標(溫度、電壓、重量、體積、壓力、PH、速度、 時間、密度、溶解度。。。。。。)對CQA有影響的可變的參數,因此應該被監測或控制以保證該工藝產生預期的質量。
工序參數控制是重要的產品質量控制手段,通過不停的試驗測試,來確定和識別能持續有效地生產符合質量要求的產品的工序操作參數的合理值范圍,然后通過不同的手電來控制工序參數在允許的范圍內,來得到優良的關鍵質量屬性,從而達到產品質量得以控制的目的。
關鍵工序參數記錄是企業質量保持能力的有力證明,是認證過程中,工廠審核、監督檢驗時需要驗證的重要數據。關鍵工序參數記錄的完整、準確、有效性等,直接影響審廠、監督檢驗的通過率。
關鍵工序參數記錄,一項麻煩而又看不到產出的工作,我保證按照工藝要求,嚴格控制參數在正確范圍內來保證產品質量就好了呀,記它干啥!做一次記錄一次又麻煩又浪費時間。
《消防審廠輔助軟件》輕松解決關鍵工序參數記錄的費事、費力的問題,一鍵搞定,準確無誤。