本程序僅供參考,切勿直接使用;請根據(jù)您企業(yè)自身情況和需求進行修改。
1.目的:
對生產(chǎn)過程涉及檢驗和試驗的設備進行定期校準和檢查,確保所用的檢驗試驗設備(包括試驗軟件和硬件)能的測量能力,保證產(chǎn)品符合認證的要求。
2.范圍:
適用于對產(chǎn)品和過程進行檢驗和試驗的儀器設備。
3.職責:
3.1 總經(jīng)理負責檢驗試驗設備配置計劃的批準。
3.2 質(zhì)量部:
3.2.1 負責制定檢驗試驗設備配置計劃;
3.2.2 進行檢驗試驗設備的校準、檢定對偏離校準狀態(tài)的儀器設備的追蹤處理;
3.2.3 對檢驗試驗設備的日常操作和運行進行檢查;
3.2.4 使用人員的培訓、考核;
3.3 使用人員要配合做好檢驗試驗儀器設備正確使用和維護。
4.工作程序:
4.1 采購:
質(zhì)量部根據(jù)產(chǎn)品技術要求和生產(chǎn)工藝確定所需檢測的項目、內(nèi)容,準確度配置所需的檢驗試驗設備,提出設備購買申請,報總經(jīng)理批準后交供銷部采購。
4.2 驗收:
外購檢驗試驗設備到公司以后,由質(zhì)量部驗收,驗收時應查看國家規(guī)定的標識、生產(chǎn)許可證、合格證、清點附件、備件及技術說明書等資料。上述項目驗收合格后允許入庫。技術資料由質(zhì)量部作為外來文件保管。
4.3 檢定:
入庫的檢驗試驗設備應立即進行校準或檢定。若國家有強制檢定要求的,送法定計量部門檢定。國家無強制要求或法定單位無法檢定的,可自行校準。
4.4 標識:
4.4.1 檢定或校準合格后貼上合格證,并在《儀器儀表檢測及計量設備臺帳》記錄。
4.4.2 檢驗試驗儀器設備采用四種標識:
(1)合格證——檢定合格時使用;
(2)準用證——自行校準合格時使用;
(3)限用證——某些精度要求達不到,限制或降級使用;
(4)禁用證——檢定或校準不合格,禁止使用。
4.5 檢驗試驗設備的使用:
4.5.1 檢驗人員須正確使用,必須按《檢驗設備運行檢查和檢驗設備校準規(guī)范》對例行檢驗和確認檢驗設備進行定期檢查、校準,并填寫《檢驗設備運行檢查記錄》、《設備自校準記錄》。
4.5.2 當在運行檢查中發(fā)現(xiàn)設備功能失效時,檢驗員應對前一批例性檢驗和確認檢驗的產(chǎn)品重新檢驗,并做好檢驗記錄,同時按《糾正和預防措施控制程序》對檢測設備采取必要的措施,可包括以內(nèi)容:
(1)停用該設備,起用同類已校準的設備;
(2)對設備進行必要的調(diào)整,使其滿足規(guī)定的要求;
(3)必要時調(diào)整運行檢查頻次;
4.5.3 質(zhì)量部保存運行檢查、評價結果及采取措施的記錄。
4.6 周期檢定和校準:
檢驗試驗設備應每1年在有資質(zhì)單位進行校準或檢定1次,經(jīng)校準或檢定合格后,由質(zhì)檢員張貼合格標識。
4.7 不合格檢驗試驗設備的處理:
4.7.1對檢定不合格的檢驗試驗設備,應進行標識,及時修理。經(jīng)重新檢定或校準合格后允許使用;
4.7.2對無修理價值或國家規(guī)定淘汰的檢驗試驗設備,由質(zhì)量部報總經(jīng)理批準后報廢,清除出使用現(xiàn)場或有效標識隔離。
4.8 維護保養(yǎng):
使用人須熟悉檢驗試驗儀器設備性能/保養(yǎng)知識,并使檢驗試驗儀器設備有適宜的工作環(huán)境。
5. 相關文件:
《質(zhì)量記錄控制程序》
《檢驗試驗儀器設備操作規(guī)程》
《檢驗設備運行檢查和檢驗設備校準規(guī)范》
6. 質(zhì)量記錄:
《檢驗試驗儀器設備臺帳》
《檢驗試驗儀器設備周期檢定計劃表》
《檢驗試驗儀器設備運行檢查記錄》
《檢驗試驗儀器設備自校準記錄》
《檢驗試驗儀器設備校準記錄》